• người mới (4)

Chúc mừng bạn đã nhận được Chứng chỉ MHRA phòng chống dịch bệnh COVID-19

Chúc mừng bạn đã nhận được Chứng chỉ MHRA phòng chống dịch bệnh COVID-19

Là thị trường cuối cùng lớn nhất ở Trung Đông, Ả Rập Saudi đứng đầu về chi tiêu chăm sóc sức khỏe bình quân đầu người trong khu vực.Năm 2020, ngân sách chính phủ đã phân bổ 167 tỷ rial (khoảng 44,5 tỷ USD) cho ngành chăm sóc sức khỏe.Tuy nhiên, các công ty địa phương ở Ả Rập Saudi chủ yếu sản xuất hàng tiêu dùng hoặc đóng vai trò là nhà phân phối cho các công ty nước ngoài và hầu hết các thiết bị y tế thường được nhập khẩu từ các nước khác.Vì vậy, thị trường thiết bị y tế ở Ả Rập Saudi rất lớn.DEKRA Certification UK Ltd đã được Cơ quan quản lý thuốc, công nghệ và sản phẩm chăm sóc sức khỏe (MHRA) xác nhận là một trong bốn tổ chức chứng nhận của Vương quốc Anh hiện chuyên chứng nhận các thiết bị y tế của Vương quốc Anh nhằm đảm bảo tính an toàn và hiệu quả của các thiết bị được cung cấp an toàn cho công chúng Vương quốc Anh .https://www.sejoy.com/covid-19-solution-products/DEKRA đã trở thành tổ chức đầu tiên hoàn thành quy trình mới được chỉ định mà bất kỳ tổ chức tiềm năng nào hiện nay đều phải trải qua trước khi được phép chứng nhận các thiết bị y tế ở Vương quốc Anh.Cơ quan chứng nhận là các tổ chức do MHRA chỉ định chịu trách nhiệm đánh giá xem các nhà sản xuất và thiết bị y tế của họ có tuân thủ Quy định về thiết bị y tế của Vương quốc Anh năm 2002 hay không. Các nhà sản xuất phải nộp đơn xin chứng nhận cho các cơ quan chứng nhận của Vương quốc Anh ngoại trừ thiết bị có rủi ro tối thiểu.Chỉ sau khi Đánh giá sự phù hợp của Vương quốc Anh (UKCA) được Đánh giá thì sản phẩm của họ mới được bán tại thị trường Vương quốc Anh (Anh, xứ Wales và Scotland).Sau khi đánh giá thích hợp, cơ quan chứng nhận được phê duyệt có thể chứng nhận sản phẩm, cho phép nhà sản xuất dán nhãn UKCA lên các sản phẩm được chứng nhận của mình.Cán bộ MHRA Laura Squire cho biết: “Đây là một cột mốc quan trọng trong việc đảm bảo bệnh nhân trên khắp Vương quốc Anh được tiếp cận với các thiết bị y tế chất lượng cao.Các tổ chức chứng nhận đóng vai trò quan trọng trong việc cung cấp thiết bị y tế và việc mở rộng năng lực là rất quan trọng để phát triển thành công chế độ quản lý thiết bị y tế của Vương quốc Anh.”Quy trình đánh giá chi tiết của MHRA được thiết kế để đảm bảo rằng bất kỳ tổ chức nào muốn chứng nhận một thiết bị y tế đều có thể tiến hành đánh giá công bằng và khách quan, đồng thời có hệ thống kiểm soát chất lượng phù hợp và nguồn lực đầy đủ.MHRA hiện đang đánh giá đơn đăng ký từ sáu tổ chức khác để trở thành cơ quan công nhận.(Nguồn: Cục Thương mại Quốc gia, Bộ Kinh tế) Hiện tại, SEJOYBăng thử nghiệm SARS-CoV-2đã thu được Mnhân sự certification and can be sold in  the United Kingdom. Welcome to inquire from major distributors in United Kingdom. poct@sejoy.com 0571-81957782 https://www.sejoy.com/covid-19-solution-products/ https://www.sejoy.com/covid-19-solution-products/Bộ phận sinh hóa của chúng tôi được thành lập vào năm 2009 và nền tảng sắc ký miễn dịch được thành lập vào năm 2015. Dựa vào đội ngũ nghiên cứu và phát triển mạnh mẽ, chúng tôi đã từng bước thiết lập ba dòng sản phẩm chính: ưu sinh học, thuốc và bệnh truyền nhiễm.Ba dòng sản phẩm chính hiện đã thiết lập một hệ thống công nghiệp hóa hoàn chỉnh cho hoạt động nghiên cứu và phát triển, sản xuất và bán hàng.Chúng tôi cung cấp nhiều loại sản phẩm chẩn đoán sinh học cho người dùng trên toàn thế giới.Trong tương lai, các nền tảng như chất đánh dấu khối u và chất đánh dấu cơ tim sẽ được thiết lập để không ngừng làm phong phú thêm dòng sản phẩm và cung cấp cho khách hàng những sản phẩm và giải pháp chất lượng cao.Để chống lại dịch bệnh, Sejoy đã tung ra bốn bộ xét nghiệm chẩn đoán COVID-19 sau đây để giảm thiểu tác động của dịch bệnh.Xét nghiệm nhanh COVID-19 lgG/lgM,Kháng nguyên SARS-CoV-2 nhanh chóngBài kiểm tra, Kháng thể trung hòa SARS-CoV-2Bài kiểm tra, Vàbộ xét nghiệm cúmđều được phát triển để giúp người dùng thực hiện các biện pháp phòng ngừa trước và giảm nguy cơ lây nhiễm.Trong số đó,Kháng nguyên SARS-CoV-2 nhanh chóngBài kiểm trađã vượt qua bài kiểm tra Paul Ehrlich – Institut (PEI) của cơ quan có thẩm quyền của Đức về thành tích xuất sắc.Của chúng tôiKháng nguyên SARS-CoV-2 nhanh chóngBài kiểm trarất dễ sử dụng và có thể nhận được kết quả nhanh chóng sau 10 phút, với độ nhạy và độ đặc hiệu cao.Kết quả là chúng tôi đã trở thành nhà sản xuất sớm nhất trong ngành đạt được chứng nhận CE của EU cho các sản phẩm tự kiểm nghiệm.Công ty chúng tôi sẽ tiếp tục thực hiện sứ mệnh của công ty là “tạo ra những sản phẩm hạng nhất và chăm sóc sức khỏe con người” và cung cấp cho khách hàng những dịch vụ chất lượng cao hơn!


Thời gian đăng: May-06-2023